BGT-120 バッグ完全性試験機

応用：

• BGT-120 バッグ完全性試験機

機器の用途: 

すべての滅菌液バッグとマスクをテストします。

使用後、バッグ、使い捨て溶液バッグ、および移送バッグは完全に洗浄されます。完全性テストにより、製品が無菌要件を満たしていることが確認されます。

• この方法は、米国材料試験協会の ASTM F2095-01 によって認められた圧力減衰試験方法です。
• GAMPS および FDA 21 CFR Part 11 に準拠。
• IQ、OQ、PQ、SOP を含む、クライアント側の包括的な認証サポート。
• 圧力制御技術は非常に成熟しています。アクセス制御と電子署名の設計が組み込まれており、FDA 21 CFR Part 11 の電子記録と電子署名の認証要件を満たしています。 10,000 を超える履歴記録を保存でき、プリンタが内蔵されており、テスト記録を適時に印刷して保存できます。シンプルな設計で、テストに追加の機器を必要とせず、高速で、高いテスト精度を備えています。
• 少量多頻度吸気モードを採用しており、吸気速度が均一で袋の変形を防ぎます。
• カラー タッチスクリーンはユーザーフレンドリーなインターフェイスを備えており、さまざまなテスト パラメータに基づいて、最適なテスト プログラム、日付、時刻表示を自動的に選択して一致させることができます。
• 移動や持ち運びが簡単で、すぐに接続できます。
• 履歴記録は印刷、保存、検索できます。