パッケージリーク試験機

パッケージリーク試験機工場

パッケージリーク試験機は、湿気、酸素、微生物による製品の汚染を防ぐための医薬品包装のシール完全性試験に適しています。医薬品: 瓶入り、袋入り、箱入り、アンプル、バイアル、カートリッジ、充填済み針 (PFS)、(BFS)、(FFS) など。

スプレー缶: プランジャースプレー缶;袋入りスプレー缶。 「エナジージャケット」スプレー缶。フレキシブルチューブスプレー缶。

特徴：

◎USP<1207>、ASTM F2338規格、FDA規格に準拠。

◎半自動検出のため、少量ロットや多品種の検査に最適です。

◎非破壊非破壊検査、高精度、再現性、感度。

◎本器は真空の差圧検出に使用します。

◎リーク量を欠陥開口μmに自動換算できます。

◎試験結果をデータベース化して品質管理を容易にします。

◎タッチ式マンマシンインターフェース、シンプルかつ素早い操作：after

テストプログラムの設定/選択は、手動でテストサンプルを出し入れするだけです。

利点機能:

◎全プロセス中に流量を自動的にテストし、口径サイズを変更します。

◎リーク量自動校正機能。

◎標準リーク（標準ポジティブボトル、第三者認証取得）を搭載。

◎4段階のユーザー権限管理でFDA 21CFR PART 11の要件を満たしています。

◎監査証跡機能付き。

◎テストチャンバーがホストの上に配置された分割設計で、製品の種類に応じてさまざまなテストチャンバーを提供できます。

◎また、ポジティブボトルの製造、標準リーク率/年次リーク検証、新しいサンプル金型のカスタマイズ、サンプル方法論パラメータの開発と検証などを含む、気密試験に関連するサポートサービスもユーザーに提供します。

◎テストキャビティはお客様のニーズに応じてカスタマイズされており、テストキャビティがお客様の製品と完全に一致していることを確認し、迅速かつ高感度なテストを行います。