医薬品の品質と安全性を確保するには、医薬品包装のシール完全性試験が重要です。この試験は、湿気、酸素、微生物などの汚染物質が包装内に侵入するのを防ぎ、医薬品を汚染から保護することを目的としています。包装シーリング完全性テスターは、ボトル、袋、箱、アンプル、バイアル、詰め替え、プレフィルド注射器 (PFS)、ブローフィルシール (BFS)、フォームフィルシールなど、あらゆる種類の医薬品包装のシール完全性を検査するのに適しています。シール(FFS)。テスト。
包装シーリング完全性テスターは、湿気、酸素、微生物による製品の汚染を防ぐための医薬品包装のシーリング完全性テストに適しています。医薬品: 瓶入り、袋入り、箱入り、アンプル、バイアル、カートリッジ、充填済み針 (PFS)、(BFS)、(FFS) など。
スプレー缶: プランジャースプレー缶;袋入りスプレー缶。 「エナジージャケット」スプレー缶。フレキシブルチューブスプレー缶。
特徴:
●USP<1207>、ASTM F2338規格、FDA規格に準拠しています。
●半自動検出、小バッチおよび多品種のテストに適しています。
●非破壊検査、高精度、再現性、感度。
●真空圧力、圧力減衰差検出に使用します。
●リーク量を欠陥開口μmに自動換算できます。
●試験結果をデータベースに保管し品質管理が容易です。
●タッチ式マンマシンインターフェースで、試験プログラムを設定・選択後、手動で試験サンプルを出し入れするだけの簡単・素早い操作です。
利点機能:
●Adpot自動最適化Linuxシステム。
●全プロセス中に流量を自動的にテストし、開口部のサイズを変更します。
●リーク量自動校正機能付です。
●標準リーク(標準プラスボトル)付です。
●4段階のユーザー権限管理でFDA 21CFR PART 11の要件を満たしています。
●監査証跡機能付です。
●テストチャンバーがホストの上に配置された分割設計で、製品の種類に応じてさまざまなテストチャンバーを提供できます。
●また、当社は、ポジティブボトルの製造、標準リーク率/年間リーク検証、新しいサンプル金型のカスタマイズ、サンプル方法論パラメータの開発と検証などを含む、気密試験に関連するサポートサービスもユーザーに提供します。
●テストキャビティは顧客のニーズに応じてカスタマイズされており、テストキャビティが顧客の製品と完全に一致していることを確認し、迅速かつ高感度なテストを行います。